純化水系統(tǒng)設(shè)備介紹與驗(yàn)證

（1）設(shè)計(jì)確認(rèn)是證明純化水系統(tǒng)按照GMP要求設(shè)計(jì)的證據(jù)，是后續(xù)確認(rèn)（如安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)）的基礎(chǔ)。在設(shè)計(jì)確認(rèn)的文件中含有設(shè)計(jì)說明與功能說明。設(shè)計(jì)說明是水系統(tǒng)供應(yīng)商對如何滿足用戶需求詳細(xì)準(zhǔn)確的說明，功能說明說明了系統(tǒng)預(yù)期的實(shí)現(xiàn)方式，但是文件均需要得到用戶的審核與批準(zhǔn)。純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)的主要檢查項(xiàng)目包括但不限于系統(tǒng)的選型、技術(shù)參數(shù)、圖紙等文件的適用性審查和工藝維護(hù)保養(yǎng)清洗等方面的適用性，以確保用戶需求的各項(xiàng)內(nèi)容得到響應(yīng)實(shí)施。